Niektoré zdravotnícke pomôcky sú platné. Napríklad: kondómy; infúzne súpravy, injekčné striekačky, lekárske katétre atď. majú dobu platnosti dezinfekcie alebo sterilizácie; diagnostické činidlá in vitro, ako sú súprava C-reaktívneho proteínu, testovacia súprava cystatínu C v sére, atď.
Aký systém riadenia zavádza Čína na výrobu zdravotníckych pomôcok? Naša krajina implementuje licenčný systém na výrobu zdravotníckych pomôcok.
Zriadenie podnikov na výrobu zdravotníckych pomôcok triedy II a III podlieha preskúmaniu a schváleniu provinčnej správy potravín a liekov a vydá sa povolenie na výrobu zdravotníckych pomôcok. Založenie podnikov na výrobu zdravotníckych pomôcok triedy I je možné podať iba u provinčnej správy potravín a liekov.
Aké kvalifikácie potrebujete na prevádzkovanie (predaj) zdravotníckych pomôcok?
Na podnikanie v oblasti zdravotníckych pomôcok musia byť k dispozícii obchodné miesta a skladovacie podmienky vhodné pre obchodný rozsah a rozsah podnikania, ako aj systémy riadenia kvality a inštitúcie riadenia kvality alebo personál vhodný pre zdravotnícke pomôcky.
Pre prevádzkovanie zdravotníckych pomôcok triedy I sa nevyžaduje obchodná licencia a záznam;
Aby sa mohli zapojiť do prevádzky zdravotníckych pomôcok triedy II, musia sa podať na miestnych regulačných úradoch pre potraviny a drogy na úrovni mesta rozdelených do okresov;
Prevádzkovateľský podnik na prevádzku zdravotníckych pomôcok triedy III požiada o potravinové a Drug Administration vlády ľudu mesta rozdelené do okresov pre licenciu na prevádzkovanie, ktorá bude preskúmaná a schválená Food and Drug Administration ľudu Vláda mesta rozdelená do okresov a vydá sa jej prevádzková licencia. Ak výrobca zdravotníckych pomôcok predáva zdravotnícke pomôcky vyrobené v podniku, nemusí žiadať o povolenie na podnikanie ani záznam.
Aká nevhodná reklama by sa nemala objaviť v reklamách na zdravotnícke pomôcky?
Publicita rozsahu aplikácie, účinnosti a iného obsahu v reklame na zdravotnícke pomôcky musí byť vedecká a presná a nesmie sa objaviť: obsahuje tvrdenie alebo záruku účinnosti; opisujúci účinnosť a mieru vyliečenia; porovnanie účinnosti a bezpečnosti s inými výrobkami zdravotníckych pomôcok, liekmi alebo inými liečebnými metódami;
V reklamách zdravotníckych pomôcok odporúčaných jednotlivcom sa na opis charakteristík alebo mechanizmu výrobku, ktoré používajú odborníci alebo nevedecké pojmy nad rámec registrácie výrobku, musí použiť slabosť spotrebiteľov z dôvodu nedostatku odborných a technických znalostí a skúseností so zdravotníckymi pomôckami. Dokumenty; existujú takzvané „výskumné zistenia“, „experimenty alebo dôkazy údajov“, ktoré nemôžu preukázať ich vedecký obsah.
Tí, ktorí porušujú vedecké zákony, vyjadrujú alebo naznačujú, že môžu liečiť všetky choroby a prispôsobiť sa všetkým príznakom, obsahujú záväzné výrazy ako „bezpečnosť“, „netoxické vedľajšie účinky“, „neplatná náhrada“, „žiadna závislosť“, „Upisovanie poisťovacej spoločnosti“ atď. A obsahuje absolútne hodnoty, ako napríklad „jedinečný“, „presný“, „najmodernejšia technológia“, „najmodernejšia veda“, „národné produkty“, „vyplnenie medzier v domácnosti“ atď. Výhradný termín; tvrdenie alebo naznačenie, že zdravotnícka pomôcka je nevyhnutná pre normálny život alebo liečbu choroby;
Obsahuje obsah, ktorý vyjadruje alebo naznačuje, že zdravotnícka pomôcka môže uspokojiť potreby moderného napätého života, vstup na vysokú školu a vyšetrenie, môže pomôcť zlepšiť alebo zlepšiť výkon, môže zvýšiť energetickú energiu, zvýšiť konkurencieschopnosť, zvýšiť, môže prospieť inteligencia atď.